复星凯特首个CAR-T产业化生产基地于上海正式启用

  • 时间:2021-03-23 07:43
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  12月18日,复星医药(600196)旗下合营公司复星凯特的首个CAR-T产业化生产基地启用典礼在上海张江成功举办。

  外汇天眼APP讯 :12月18日,复星医药(600196)旗下合营公司复星凯特的首个CAR-T产业化生产基地启用典礼在上海张江成功举办。

  据了解,该基地位于上海张江创新药产业基地天慈国际药业一期园区内,建筑面积约10000平方米,严格按照GMP标准设计、建造和管理,几十条生产线可以同时平行进行CAR-T产品的制备。目前该基地已完成竣工验收,正在按计划开展设施设备验证及试生产,预计2020年左右可具备商业化生产能力。

  复星凯特作为中国免疫细胞治疗行业的领军企业,是复星医药集团与美国KitePharma(吉利德旗下公司)的合营企业,2017年4月在中国上海注册成立。同年,复星凯特从美国KitePharma引进全球首款获批治疗特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物Yescarta(FKC876)并迅速获批在中国开展注册临床试验;2019年1月在张江科学城建设管理办公室的重点支持下,产业化生产基地落地天慈国际药业园区。

  此次,作为落户张江创新药产业基地的第一家CAR-T细胞治疗产品生产企业,复星凯特首个CAR-T产业化生产基地的正式启用,标志着Yescarta在中国的产业化和惠及中国肿瘤患者又向前迈进了一步。

  被问及国内Yescarta的上市进度时,复星凯特CEO王立群对《证券日报》记者表示:“可以明确的是,最快明年进行上市申报。”

  至于国产化能否大幅降低治疗成本,王立群对记者表示:“CAR-T是个性化药物,成本相比而言肯定是高的,除了药企的努力外,希望商业保险、医保基金等共同努力,切实降低患者的用药成本。”

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